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    連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)應(yīng)用進(jìn)展|API線上課堂現(xiàn)場直播

    更新時(shí)間:2022-08-25      點(diǎn)擊次數(shù):3191

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    課程概述

    背景:近日,國家藥審中心(CDE)發(fā)布通知,將與中國藥品監(jiān)督管理研究會合作舉辦《連續(xù)制造相關(guān)概念及實(shí)例研究》線上培訓(xùn)課程。該課程將邀請中國CDE、美國FDA、日本PMDA的三國評審專家共同介紹連續(xù)制造相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。來自GSK的專家將分享化學(xué)原料藥的連續(xù)制造案例。該課程旨在促進(jìn)藥品連續(xù)制造在中國落地。

    藥品的連續(xù)制造是2022年制藥行業(yè)一個(gè)不可回避的代表技術(shù)應(yīng)用高地和監(jiān)管新政的熱點(diǎn)話題。聽完CDE、FDA、PMDA專家講解的連續(xù)制造課程,讓我們一起來聊一聊連續(xù)流技術(shù)。


    連續(xù)流技術(shù)是藥品連續(xù)制造的先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),在藥品的連續(xù)化工藝開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)中具有諸多優(yōu)勢。為了幫助原料藥企業(yè)更好地選擇和應(yīng)用先進(jìn)連續(xù)流技術(shù)和設(shè)備,獲得能力躍遷,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。API主辦方特邀原恒瑞醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)、現(xiàn)明度智云科學(xué)官胡逸民博士以及康寧反應(yīng)器技術(shù)王金遠(yuǎn)博士2位專家,于8月30日晚17:30-21:00與行業(yè)觀眾云端相聚,共同探討“連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用"。


    通過本次線上課程您可以了解

    • 如何選擇合適的“工具",提高藥品合成工藝開發(fā)的效率;

    • 藥物連續(xù)化多步合成工藝的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略;

    • 藥物合成研究者關(guān)注的反應(yīng)類型(低溫反應(yīng)、硝化反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、加氫反應(yīng)等)如何突破安全壁壘,開發(fā)安全、高效、綠色工藝;

    • 連續(xù)流技術(shù)如何靈活的參與早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)過程,幫助原料藥企業(yè)贏得時(shí)間的優(yōu)勢的同時(shí)實(shí)現(xiàn)降本增效;

    • 在制藥研發(fā)與生產(chǎn)中連續(xù)微反應(yīng)技術(shù)與PAT技術(shù)聯(lián)用的優(yōu)勢;

    • 制藥連續(xù)化生產(chǎn)應(yīng)用案例;

    • 連續(xù)流生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證問題;

    • ……


    課程目錄

    演講報(bào)告1:原料藥研發(fā)的流反應(yīng)應(yīng)用

    演講嘉賓:胡逸民 博士


    演講報(bào)告2:微通道連續(xù)流技術(shù)助力原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    演講嘉賓:王金遠(yuǎn) 博士

    嘉賓介紹


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    胡逸民 博士

    明度智云(蘇州)科技有限公司 科學(xué)官

    胡逸民博士在化學(xué)合成領(lǐng)域經(jīng)歷了系統(tǒng)性的培訓(xùn),本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系,后赴美深造,就讀于斯坦福大學(xué)并于2007年獲得有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位,隨后于哈佛大學(xué)進(jìn)行了為期兩年的博士后研究。


    歸國后,胡博士先后就職于葛蘭素史克,羅氏研發(fā),及恒瑞醫(yī)藥,從事早期藥物發(fā)現(xiàn)到早期開發(fā)的CMC研發(fā)工作,現(xiàn)任職于明度智云。在CMC研發(fā)中,積極推進(jìn)流反應(yīng)技術(shù)在創(chuàng)新藥物API臨床階段生產(chǎn)的應(yīng)用。


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    王金遠(yuǎn) 博士

    寧反應(yīng)器技術(shù)有限公司

    高級工程師&區(qū)域技術(shù)經(jīng)理


    王金遠(yuǎn)博士畢業(yè)于中科院化學(xué)研究所,博士研究生,在校期間從事有機(jī)小分子酶催化課題研究。曾就職于齊魯制藥、軒竹醫(yī)藥和百諾醫(yī)藥,從事藥物研發(fā),有豐富的創(chuàng)新藥藥學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn)。


    2021年加入康寧反應(yīng)器技術(shù)有限公司,負(fù)責(zé)微通道反應(yīng)器技術(shù)項(xiàng)目評估、工藝開發(fā)、平臺建設(shè)、培訓(xùn)等內(nèi)容。


    課程名稱

    連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用

    課程時(shí)間

    8月30日 19:30

    聽課人群

    醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化學(xué)品和特種化學(xué)品行業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)人員等所有對連續(xù)流技術(shù)感興趣的人員。

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